Otology & Neurotology. 28(1):11-15, January 2007. Witsell DL, Hannley MT,Stinnet S, Tucci DL. Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Surgery, Durham, North Carolina, USA.
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Trattamento del tinnito con gabapentin: uno studio pilota.
OBIETTIVO: Valutare l'efficacia del gabapentin (Neurontin) nel migliorare la qualità della vita, relativa alla specifica malattia, nei pazienti con il tinnito moderato.
MODELLO DI STUDIO: prova clinica, ripartita con le probabilità su doppio cieco e controllata con placebo.
REGOLAZIONE: pratica accademica di otorinolaringoiatria in un singolo centro con pazienti esterni.
INTERVENTO: Gabapentin 1800 mg quotidiano contro placebo.
MISURE PRINCIPALI DEL RISULTATO: Il modello di studio è ripartito con le probabilità, controllato con placebo su doppio cieco, con prova in una singola località, condotta in un centro medico accademico. I criteri di inclusione hanno compreso i pazienti con età da 18 a 70 anni con un tinnito di tipo non pulsante, soggettivo, bilaterale o unilaterale, con durata maggiore di 3 mesi. La misura primaria del risultato è l'Inventario di Handicap del Tinnito; le misure secondarie includono la scala di valutazione del Profilo delle Condizioni di Umore (POMS) e la severità soggettiva del tinnito. L'ipotesi nulla applicata in questo studio è che il medicinale non provocherebbe l'alleviamento significativo del sintomo del tinnito.
RISULTATI: Settantasei pazienti hanno completato la prova; di questi 52 ha ricevuto il medicinale. Nessuna differenza significativa è stata trovata fra i due gruppi dopo 5 settimane del trattamento con il gabapentin.
CONCLUSIONE: Non c’è sufficiente prova per sostenere l'efficacia del gabapentin nel trattamento del tinnito.
Tradotto da edc |