Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Surgery, Durham, North Carolina, USA.
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OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of gabapentin (Neurontin) improve the disease-specific quality of life in patients with moderate tinnitus. STUDY DESIGN: Randomized, double blind, placebo-controlled clinical trial. SETTING: Single-center academic outpatient otolaryngology practice. INTERVENTION: Gabapentin 1800 mg daily versus placebo. MAIN OUTCOME MEASURES: The study design is a randomized, double blind placebo controlled single site trial conducted in an academic medical center. Inclusion criteria included patients between ages 18 and 70 with a complaint of nonpulsatile, subjective tinnitus, bilateral or unilateral, greater than 3 months in duration. The primary outcome measure is the Tinnitus Handicap Inventory; secondary measures include the Profile of Mood States (POMS) rating scale, subjective tinnitus severity. The null hypothesis addressed in this study is that the drug would not result in significant alleviation of the symptom of tinnitus. RESULTS: Seventy-six patients completed the trial; of these 52 received the drug. No significant differences were found between the two groups after 5 weeks of treatment with gabapentin. CONCLUSION: There is insufficient evidence to support the effectiveness of gabapentin in the treatment of tinnitus.
PMID: 17106432 [PubMed - indexed for MEDLINE]
traduzione di edcOtology & Neurotology. 28(1):11-15, January 2007.
Witsell DL, Hannley MT,Stinnet S, Tucci DL.
Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Surgery, Durham, North Carolina, USA.
witse001@mc.duke.eduTrattamento del tinnito con gabapentin: uno studio pilota.
OBIETTIVO: Valutare l'efficacia del gabapentin (Neurontin) nel migliorare la qualità della vita, relativa alla specifica malattia, nei pazienti con il tinnito moderato.
MODELLO DI STUDIO: prova clinica, ripartita con le probabilità su doppio cieco e controllata con placebo.
REGOLAZIONE: pratica accademica di otorinolaringoiatria in un singolo centro con pazienti esterni.
INTERVENTO: Gabapentin 1800 mg quotidiano contro placebo.
MISURE PRINCIPALI DEL RISULTATO: Il modello di studio è ripartito con le probabilità, controllato con placebo su doppio cieco, con prova in una singola località, condotta in un centro medico accademico. I criteri di inclusione hanno compreso i pazienti con età da 18 a 70 anni con un tinnito di tipo non pulsante, soggettivo, bilaterale o unilaterale, con durata maggiore di 3 mesi. La misura primaria del risultato è l'Inventario di Handicap del Tinnito; le misure secondarie includono la scala di valutazione del Profilo delle Condizioni di Umore (POMS) e la severità soggettiva del tinnito. L'ipotesi nulla applicata in questo studio è che il medicinale non provocherebbe l'alleviamento significativo del sintomo del tinnito.
RISULTATI: Settantasei pazienti hanno completato la prova; di questi 52 ha ricevuto il medicinale. Nessuna differenza significativa è stata trovata fra i due gruppi dopo 5 settimane del trattamento con il gabapentin.
CONCLUSIONE: Non c’è sufficiente prova per sostenere l'efficacia del gabapentin nel trattamento del tinnito.